AZILECT Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Dostępny od:

TEVA CANADA LIMITED

Kod ATC:

N04BD02

INN (International Nazwa):

RASAGILINE

Dawkowanie:

1MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

30

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2021-06-03

Charakterystyka produktu

_ _
_AZILECT (rasagiline) _
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU
PATIENT
Pr
AZILECT
MD
Comprimés de rasagiline
Comprimés oraux dosés à 0,5 mg et à 1 mg (sous forme de mésylate
de rasagiline)
Norme reconnue
Antiparkinsonien
Teva Canada Limitée
Toronto (Ontario) M1B 2K9
Fabriqué pour :
Teva Canada Innovation
Montréal (Québec) H2Z 1S8
Date d’approbation initiale :
Le 17 août 2006
Date de révision :
Le 10 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 255783
_ _
_AZILECT (rasagiline) _
_Page 2 de 57_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRES-INDICATIONS
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
02/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modifica