AZIBIOT 500 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

AZITHROMYCINUM

Dostępny od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

AZITHROMYCINUM

Dawkowanie:

500mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupa terapeutyczna:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Podsumowanie produktu:

13084/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 7346/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 3 compr. film.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13084/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AZIBIOT 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Azibiot și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azibiot
3.
Cum să utilizați Azibiot
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azibiot
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AZIBIOT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azibiot este un antibiotic care face parte din clasa macrolide,
lincosamide şi streptogramine;
Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecţii,
determinate de germeni sensibili:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi
otită medie;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută,
bronşită cronică acutizată, pneumonie
interstiţială şi alveolară, bacteriene;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
-
boli cu transmitere sexuală: uretrită sau cervicită necomplicată;
-
infecţii gastro-duodenale cauzate de Helicobacter pylori.
Trebuie avute în vedere

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13084/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AZIBIOT 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg azitromicină sub formă de
azitromicină dihidrat.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, ștanțate cu o linie
mediană pe ambele feţele; linia mediană
nu este destinată divizării comprimatelor în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
AZIBIOT 500 mg este indicat în tratamentul următoarelor infecţii,
determinate de germeni sensibili
(vezi pct 5.1):
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi
otită medie;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută,
bronşită cronică acutizată, pneumonie
interstiţială şi alveolară, bacteriene;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
-
boli cu transmitere sexuală: uretrită sau cervicită necomplicată;
-
infecţii gastro-duodenale cauzate de Helicobacter pylori.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
AZIBIOT 500 mg, comprimate filmate se administrează cu cel puţin o
oră înainte sau două ore după
masă.
2
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
moi (cu excepţia eritemului migrator): 500 mg, în priză unică,
timp de 3 zile;
În tratamentul eritemului migrator: doza totală recomandată este de
3 g, distribuită după cum urmează:
1 g (două comprimate de 500 mg) în prima zi, urmat de 500 mg (un
compri