Azelastin POS 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azelastini hydrochloridum

Dostępny od:

Ursapharm Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01GX07

INN (International Nazwa):

Azelastini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 10 ml, 5909990898299, Rp

Ulotka dla pacjenta

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZELASTIN POS,
0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Azelastini hydrochloridum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azelastin POS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Azelastin POS
3.
Jak stosować Azelastin POS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Azelastin POS
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST AZELASTIN POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Azelastin POS zawiera azelastynę, która należy do grupy leków
przeciwhistaminowych.
Działanie leków przeciwhistaminowych polega na hamowaniu działania
substancji takich jak
histamina, która wytwarzana jest przez organizm podczas reakcji
alergicznej. Wykazano, że
azelastyna łagodzi stan zapalny oczu.
Lek Azelastin POS może być stosowany w celu leczenia i zapobiegania
dolegliwościom oczu
spowodowanym przez katar sienny
(ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK)
u dorosłych i dzieci w wieku
4 lat i powyżej.
Lek Azelastin POS może być też stosowany w celu leczenia
dolegliwości oczu spowodowanych
przez alergie na substancje, takie jak roztocza kurzu domowego lub
sierść zwierząt
(CAŁOROCZNE
ZAPALENIE SPOJÓWEK)
u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powżej.
LEK AZELASTIN POS NIE NADAJE SIĘ DO LECZENIA ZAKAŻEŃ OCZU.
Edition 02/2011
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AZEL

Charakterystyka produktu

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azelastin POS,
0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
0,05 % roztwór chlorowodorku azelastyny (0,50 mg/ml).
Jedna kropla leku o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg
chlorowodorku azelastyny
_ (Azelastini _
_hydrochloridum)_
.
_ _
Zawiera chlorek benzalkoniowy (0,125 mg/ml)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia
spojówek u dorosłych i dzieci
w wieku 4 lat i powyżej.
Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u
dorosłych i dzieci w wieku 12
lat i powyżej.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka
Krople do oczu należy podawać do worka spojówkowego mając głowę
lekko odchyloną do tyłu.
Podczas podawania należy zawsze unikać kontaktu końcówki
zakraplacza z okiem lub skórą.
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku 4 lat i powyżej zazwyczaj podaje się
jedną kroplę leku do każdego
oka, dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności
dawkę tę można zwiększyć do
jednej kropli, podawanej cztery razy na dobę.
Edition 02/2011
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się
jedną kroplę leku do każdego
oka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności,
dawkę tę można zwiększyć do
jednej kropli podawanej 4 razy na dobę.
W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo
stosowania leku podczas
leczenia trwającego do 6 tygodni, dlatego terapię preparatem należy
ograniczyć do maksymalnie 6
tygodni.
Unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi (patrz punkt
4.4).
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substan