AZALIA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Desogestrel

Dostępny od:

GEDEON RICHTER PLC

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrel

Sztuk w opakowaniu:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Desogestrel

Podsumowanie produktu:

041762016 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041762028 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041762030 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041762042 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZALIA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azalia compresse rivestite con film (di seguito Azalia) e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azalia
3.
Come prendere Azalia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azalia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZALIA E A COSA SERVE
Azalia è usato per prevenire la gravidanza. Azalia contiene un
piccolo quantitativo di un tipo di
ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per questo
motivo, Azalia è denominato
pillola a base di solo progestinico o mini-pillola. A differenza delle
pillole di tipo combinato, la mini-
pillola non contiene ormoni estrogeni, ma solo un progestinico.
La maggior parte delle pillole a base di solo progestinico agisce
principalmente impedendo agli
spermatozoi di raggiungere l’utero ma non sempre è in grado di
inibire la maturazione della cellula
uovo che rappresenta l'azione principale delle pillole di tipo
combinato.
Azalia si distingue dalle altre pillole a base di solo progestinico
poiché il suo dosaggio è
sufficientemente elevato da impedire nella maggior parte dei casi la
maturazione della cellula uovo e
di conseguenza assicura un’alta efficacia contraccettiva.
Diversamente dalle pillole di tipo combinato, Azalia può essere
utilizzata dalle donne che non
tollerano gli estrogeni e dalle donne che allattano al seno. Un
aspetto

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azalia 75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipiente con effetti noti: 52,34 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore bianco o biancastro, rotonde,
biconvesse di circa 5,5 mm di
diametro, con un segno “D” su un lato e “75” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per ottenere efficacia contraccettiva Azalia deve essere utilizzato
secondo le istruzioni (vedere “Come
prendere Azalia” e “Come iniziare il trattamento con Azalia”).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
renale. Poiché il metabolismo degli
ormoni steroidei può essere compromesso in pazienti con malattia
epatica grave, l’uso di Azalia in
queste donne non è indicato finché i valori della funzione del
fegato non sono tornati ai livelli normali
(vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Azalia negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state ancora
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
COME PRE