Axyven 37,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636105; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990660636; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636082; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636099

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXYVEN, 37,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
AXYVEN, 75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
AXYVEN, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axyven i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axyven
3.
Jak stosować lek Axyven
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axyven
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXYVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axyven zawiera substancję czynną wenlafaksynę.
Axyven jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków
zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Ta grupa
leków jest stosowana
w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia
lękowe. Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc
przez zwiększenie stężenia
serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Axyven stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych z depresją.
Lek Axyven wskazany jest
również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u pacjentów
dorosłych: uogólnionych zaburzeń
lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych)
oraz napadów lęku (ataki paniki).
Ważne jest, aby dla uzyskania le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axyven, 37,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Axyven, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Axyven, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Axyven, 37,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny (w postaci chlorowodorku).
Axyven, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny
(w postaci chlorowodorku).
Axyven, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
wenlafaksyny (w postaci chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 3 mg/3,4 mg/5,7 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
37,5 mg: okrągłe o średnicy 7 mm, obustronnie wypukłe, białe
tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
75 mg: okrągłe o średnicy 7,5 mm, obustronnie wypukłe, białe
tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
150 mg: okrągłe o średnicy 9,5 mm, obustronnie wypukłe, białe
tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie napadów paniki z agorafobią lub bez agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Epizody dużej depresji _
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg jeden raz na
dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na początkową
dawkę 75 mg na dobę, korzystne
może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej, tj. 375
mg na dobę. Dawkę należy
zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W
klinicznie uzasadnionych
przypadkach, wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki
może odbywać