Axtil 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337958

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXTIL, 2,5 MG, TABLETKI
AXTIL, 5 MG, TABLETKI
AXTIL, 10 MG, TABLETKI
_RAMIPRILUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać
.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Axtil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axtil
3.
Jak stosować lek Axtil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axtil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1_. _
CO TO JEST AXTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Axtil zawiera substancję czynną - ramipril, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami ACE
(inhibitory konwertazy angiotensyny).
Działanie leku Axtil polega na:
•
zmniejszaniu wytwarzania przez organizm substancji, które mogą
zwiększać ciśnienie krwi,
•
rozluźnieniu i rozszerzeniu naczyń krwionośnych,
•
ułatwieniu pompowania krwi przez serce w całym organizmie.
Axtil może być stosowany:
•
w leczeniu zbyt wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia),
•
obniżenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
•
w
celu
zmniejszenia
ryzyka
wystąpienia
lub
nasilania
się
już
istniejącej
choroby
nerek
(niezależnie od tego, czy występuje cukrzyca czy nie),
•
w celu leczenia serca, wówczas, gdy nie jest ono zdolne do tłoczenia
wystarczającej ilości krwi
potrzebnej organizmowi (niewydolność serca),
•
w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca po zawale mię�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axtil, 2,5 mg, tabletki
Axtil, 5 mg, tabletki
Axtil, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Axtil 2,5 mg: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (158,8
mg) oraz sód (mniej niż 23
mg).
Axtil 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (96,47
mg) oraz sód (mniej niż 23
mg).
Axtil 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (
193,2
mg) oraz sód (mniej niż 23
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Axtil 2,5 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy
żółtej. Linia podziału z jednej strony i na
bokach z oznaczeniem R2.
Axtil 5 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy różowej.
Linia podziału z jednej strony i na
bokach z oznaczeniem R3.
Axtil 10 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy barwy
białej do białawej. Linia podziału
z jednej strony i na bokach z oznaczeniem R4.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Profilaktyka
chorób
układu
sercowo-naczyniowego:
zmniejszenie
chorobowości
i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną
chorobą
układu
sercowo-naczyniowego
o
etiologii
miażdżycowej
(choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
•
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt
5.1).
-
Leczenie schorzeń nerek.

Cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa w początkowej fazie rozpoznana na
podstawie
mikroalbuminurii.

Rozwinięta cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa rozpoznana na
podstawie białkomoczu u
pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka schorzeń
sercowo-naczyniowych
(patrz punkt 5.1).

Rozwinięta
niecukrzycowa
nefropatia
kłębuszkowa
rozpoznana
na
podstaw