AXIUM-OPTO® EY.DR.S.DC 1MG/ML

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dostępny od:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Kod ATC:

S01BA01

INN (International Nazwa):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dawkowanie:

1MG/ML

Forma farmaceutyczna:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Skład:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1,093MG

Droga podania:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dziedzina terapeutyczna:

DEXAMETHASONE

Podsumowanie produktu:

Αρ. άδειας: 102459/06-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0546/001/DC; Συσκευασίες: 2803271201019 BT X 10 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271201026 BT X 20 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS 8ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271201033 BT X 30 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271201040 BT X 50 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271201057 BT X 100 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS 40ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AXIUM-OPTO 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Axium-Opto και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Axium-Opto
3.
Πώς να πάρετε το Axium-Opto
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Axium-Opto
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Axium-Opto 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
των
οφθαλμικών
σταγόνων,
διαλύματος,
περιέχει
νατριούχο
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη, η οποία ισοδυναμεί με 1 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
18 μικρογραμμάρια φωσφορικών αλάτων σε
κάθε
σταγόνα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
pH: 6,6-7,8; Ωσμωμοριακότητα: 270-330 mOsmol/ kg
(κατά προσέγγιση)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των μη-λοιμωδών
φλεγμονωδών συνθηκών που επηρεάζουν
την πρόσθια
μοίρα του οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Axium-Opto 1 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης είναι
μόνο για οφθαλμική χρήση. Αυτό το
προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
υπό στενή
οφθαλμολογική παρακολούθηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα 4
έως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο
οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μ