Axilur vet. 4 % Oralt pulver

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

fenbendazol

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QP52AC13

INN (International Nazwa):

fenbendazole

Dawkowanie:

4 %

Forma farmaceutyczna:

Oralt pulver

Skład:

fenbendazol 40 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Svin

Dziedzina terapeutyczna:

Fenbendazol

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 500 g; Burk, 2500 g

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1978-04-14

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL
Axilur vet. 4 % oralt pulver
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
FR-27460 Igoville
Frankrike
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 104
A-1210 Wien
Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 4 % oralt pulver
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g oralt pulver innehåller:
Verksamt ämne:
Fenbendazol 40 mg.
Övriga innehållsämnen:
Vattenfri laktos, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid,
kalciumkarbonat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av röda
magmasken (
_Hyostrongylus _
_rubidus_
), knutmask (
_Oesophagostomum spp._
) och spolmask (
_Ascaris suum_
). Vid ökad dos (5 gånger
normaldosen) erhålls tillfredsställande effekt även på fullvuxna
stadier och larvstadier av piskmask
(
_Trichuris suis_
) och lungmask (
_Metastrongylus spp)._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
2
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Svin
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
100 g Axilur vet. 4 % oralt pulver innehåller 4 g fenbendazol.
Vanlig dosering är 5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt som
engångsdos, vilket motsvarar 3 g pulver
per 25 kg kroppsvikt och ges som engångsdos.
Vid behandling av infektion med pisk- eller lungmask ges 25 mg
fenbendazol per kg kroppsvikt som
engångsdos, motsvarande 15 g pulver per 25 kg kroppsvikt.
Pulvret strös på eller blandas i en individuell fodergiva.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas
så noggrant s

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 4% oralt pulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g pulver innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenbendazol 40 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oralt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Adulta och larvala stadier av röda magmasken
_(Hyostrongylus rubidus)_
, knutmask
_(Oesophagostomum spp.)_
och spolmask
_(Ascaris suum). _
Vid ökad dos (5 gånger normaldosen) erhålls
tillfredsställande effekt även på adulta stadier och larver av
piskmask (
_Trichuris suis_
) och lungmask
_(Metastrongylus spp.)._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det
ökar risken för resistensutveckling och i
slutänden kan leda till ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma
läkemedelsgrupp
under en längre tid.
-
Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel
administrering av
produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan
används).
2
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska
undersökas ytterligare med hjälp av
lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om
resultaten av testet/testen starkt tyder på
resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som
tillhör en annan läkemedelsgrupp
och har en annan verkningsmekanism användas.
Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder
har rapporterats hos häst och
nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras
på lokala epidemiologiska data av
nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av
resistensutveckling mot
anthelmintika.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
För korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas