Axilur vet 250 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Fenbendazole

Dostępny od:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kod ATC:

QP52AC13

INN (International Nazwa):

Fenbendazole

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 444760), 20 (VNR-numero: 444778)

Typ recepty:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 20

Dziedzina terapeutyczna:

Fenbendatsoli

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1991-02-06

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE
Axilur vet 250 mg tabletti
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Axilur vet 250 mg tabletti
fenbendatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
vaikuttava aine: fenbendatsoli 250 mg
apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, kolloidinen
vedetön piidioksidi,
hydroksietyyliselluloosa,
natriumtärkkelysglykolaatti
(tyyppi A) ja magnesiumstearaatti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Loislääke koirien ja kissojen sukkulamatojen kypsien ja epäkypsien
muotojen sekä _Taenia_-heisimatojen
häätöön. Koirien kliinisen _ Giardia_-infektion hoitoon.
Vastasyntyneiden pentujen suolinkais- ja hakamatoinfektioiden
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon lääkitsemällä
narttu tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen alkuvaiheessa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Oksentelua ja ripulia saattaa ilmetä koirilla harvinaisissa
tapauksissa ja kissoilla hyvin harvinaisissa
tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa koirilla saattaa ilmetä allergisia
reaktioita.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Koira ja kissa:_ _50 mg fenbendatsolia elopain

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Axilur vet 250 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fenbendatsoli 250 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus: _
Valmiste on_ _valkoinen tai harmaan-valkoinen pitkulainen tabletti,
jossa on jakouurre molemmin puolin
sekä merkinnät ’P250’ toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien ja kissojen suolistoloisten ja vaeltavien toukkamuotojen
torjuntaan sekä keuhkomatojen
häätöön. Koirien kliinisen _ Giardia_-infektion hoitoon.
Suolinkainen:
_Toxocara canis_
_Toxocara cati_
_Toxascaris leonina _
Hakamato:
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
_Ancylostoma tubaeforme_
Piiskamato:
_Trichuris vulpis_
Keuhkomato:
_Aelurostrongylus abstrusus, Oslerus osleri_
Mahamato:
_Ollulanus _spp_._
Heisimadot:
_Taenia _spp_. esim. Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia _
_taeniaformis, Taenia ovis, Taenia serialis, Taenia cervi, _
_Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp.
_ _
Vastasyntyneiden pentujen suolinkais- ja hakamatoinfektioiden
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon
lääkitsemällä narttu tiineyden loppuvaiheessa sekä imetyksen
alkuvaiheessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositellaan, että hoidettaessa giardiaasia hoidon teho varmistetaan
tutkimalla ulosteet kystojen
varalta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet on pestävä annostelun jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Oksentelua tai lievää ripulia saattaa ilmetä kissoilla hyvin
harvinaisissa tapauksissa.
Ruoansulatuskanavan oireita, kuten oksentelua ja ripulia, saattaa
ilmetä koirilla harvinaisissa
tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa koirilla voi ilmetä allergisia
reakt