Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
19 %
Oral pasta
sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; fenbendazol 187,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Fenbendazol
Förpacknings: Doseringsspruta, 10 x 24 g; Doseringsspruta, 24 g
Godkänd
1983-04-28
1 BIPACKSEDEL Axilur vet. 19% oral pasta 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V P.O. Box 31 NL-5830 AA Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Intervet Productions S.A. FR-27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 19% oral pasta 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 100 ml pasta 19% innehåller: Verksamt ämne: Fenbendazol 19 g. Övriga innehållsämnen: Glycerol, propylenglykol, natriumhydroxid, karbomer, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, äppel- och kanelsmakämne, vatten. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av stora strongylider ( _Strongylus vulgaris, S. edentatus, _ _S. equinus_ ), _Oxyuris equi, Parascaris equorum, Dictyocaulus arnfeldi_ och _Strongyloides westeri_ . Vid behandling mot _Strongyloides westeri_ hos föl ges ökad dos. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. 2 Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 4 g (= ett delstreck) Axilur vet. 19 % oral pasta innehåller ca 750 mg fenbendazol. Vanlig dosering är 7,5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt motsvarande ett delstreck på doseringssprutan per 100 kg kroppsvikt som engångsdos. Innehållet i sprutan räcker till 600 kg. Vid behandling mot _Strongyloides westeri_ hos föl ges ökad dos, 50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt, motsvarande 1 hel dosspruta Axilur vet. 19 % oral pasta (=24 g) till 90 kg kroppsvikt som engångsdos. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt. Ges direkt i hästens mun. Kontrollera Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 19% oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 100 ml pasta 19% innehåller: Fenbendazol 19 g. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral pasta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Häst_ Adulta och larvala stadier av stora strongylider ( _Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_ ), _Oxyuris equi, Parascaris equorum, Dictyocaulus arnfeldi_ och _Strongyloides westeri. _ Vid behandling mot _Strongyloides _ _westeri_ hos föl ges ökad dos. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det ökar risken för resistensutveckling och i slutänden kan leda till ineffektiv behandling: - Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma läkemedelsgrupp under en längre tid. - Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel administrering av produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan används). Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om resultaten av testet/testen starkt tyder på 2 resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som tillhör en annan läkemedelsgrupp och har en annan verkningsmekanism användas. Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder har rapporterats hos häst och nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras på lokala epidemiologiska data av nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av resistensutveckling mot anthelmintika. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt. SÄRSKIL Przeczytaj cały dokument