Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

3 mg + 0,03 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003222; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003239; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003246; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003253; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003260

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXIA FORTE PLUS, 0,03 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ethinylestradiolum + Drospirenonum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH HORMONALNYCH ŚRODKÓW
ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2.
„Zakrzepy krwi”).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axia Forte Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Axia Forte Plus
3.
Jak stosować lek Axia Forte Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axia Forte Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXIA FORTE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Lek Axia Forte Plus jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w
celu zapobiegania ciąży.
•
Każda z 21 żółtych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch
różnych hormonów żeńskich o nazwie
drospirenon i etynyloes

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axia Forte Plus, 0,03 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ŻÓŁTE TABLETKI (TABLETKI AKTYWNE):
Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 62 mg laktozy
jednowodnej.
BIAŁE TABLETKI (TABLETKI PLACEBO):
Tabletka nie zawiera substancji czynnych.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 89,5 mg laktozy
bezwodnej.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki aktywne: żółte, okrągłe tabletki powlekane.
Tabletki placebo: białe, okrągłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Axia Forte Plus powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Axia Forte Plus, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA FORTE PLUS
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze dnia, w kolejności wskazanej
na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Nie należy robić przerw w stosowaniu
tabletek. Przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę
na dobę. Każde kolejne
opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu
ostatniej tabletki z poprzedniego
opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w
2.-3. dniu po rozpoczęciu
przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może się nie
zakończyć przed rozpoczęciem
następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO AXIA FORT