Axia Forte 0,03 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,03 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000757; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000856; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000863; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000870; Zawartość opakowania: 273 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000887

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXIA FORTE, 0,03 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum +_
_Drospirenonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza
lub farmaceutę. Patrz
punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
SPIS TREŚCI
:
1.
CO TO JEST LEK AXIA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXIA FORTE
3.
JAK STOSOWAĆ LEK AXIA FORTE
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AXIA FORTE
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK AXIA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axia Forte jest środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu
zapobiegania ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów
żeńskich, tj. drospirenonu i
etynyloestradiolu.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony są nazywane
tabletkami „złożonymi”.
2
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXIA FORTE
UWA

Charakterystyka produktu

1/24
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axia Forte, 0,03 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 62 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Axia Forte powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego
Axia
Forte,
w
odniesieniu
do
innych
złożonych
hormonalnych
środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
SPOSÓB PODAWANIA
:
Podanie doustne.
DAWKOWANIE
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA FORTE
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze, popijając w razie konieczności niewielką ilością
płynu. Należy przyjmować jedną tabletkę
dziennie przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się
zazwyczaj po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może
trwać jeszcze po rozpoczęciu
następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO AXIA FORTE
2/24
•
Jeżeli nie stosowano antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim
miesiącu)
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tzn. w
pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).
•
Zmiana ze złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego
(złożony doustny produkt
antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub plaster
transderma