Axia Conti 0,02 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,02 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000764; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000917; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000924; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000931

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXIA CONTI, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ETHINYLESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów
krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub więcej
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem,
jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy
powstania zakrzepów krwi (patrz: punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axia Conti i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axia Conti
3.
Jak stosować lek Axia Conti
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axia Conti
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXIA CONTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Lek Axia Conti jest tabletką antykoncepcyjną i stosuje się go w
celu zapobiegania ciąży.
•
Każda z 24 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch
różnych hormonów żeńskich, o nazwie
drospirenon i etynyloestradiol.
•
Cztery białe tabletki nie zawieraj�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axia Conti, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
24 różowe aktywne tabletki powlekane.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg
4 białe nieaktywne tabletki powlekane (placebo).
Tabletki nie zawierają substancji czynnych.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 89,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka aktywna to różowa, okrągła tabletka powlekana o średnicy
5,7 mm.
Tabletka nieaktywna (placebo) to biała, okrągła tabletka powlekana
o średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Axia Conti powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Axia Conti, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Dawkowanie
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA CONTI
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze dnia, w kolejności wskazanej
na opakowaniu, popijając w razie potrzeby niewielką ilością
płynu. Nie należy robić przerw w
stosowaniu tabletek. Przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną
tabletkę na dobę. Każde kolejne
opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu
ostatniej tabletki z poprzedniego
opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w
2.-3. dniu po rozpoczęciu
przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może nie zakończyć
się przed rozpoczęciem
następnego opakowania.
JAK ROZPOCZYNAĆ STOSOWANIE PRODUKT