Axia 0,02 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,02 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000740; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000818; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000825; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000832; Zawartość opakowania: 273 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000849

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXIA, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum +_
_Drospirenonum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej 4
tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz: punkt 2.
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza
lub farmaceutę. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI
:
1.
CO TO JEST LEK AXIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXIA
3.
JAK STOSOWAĆ LEK AXIA
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AXIA
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK AXIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axia jest środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu
zapobiegania ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów
żeńskich, tj. drospirenonu i
etynyloestradiolu.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony są nazywane
tabletkami „złożonymi”.
2
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXIA
UWAGI OGÓLNE
Przed rozpoczęciem przyjmowania le

Charakterystyka produktu

1/25
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axia, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 44 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja
o
przepisaniu
produktu
leczniczego
Axia
powinna
zostać
podjęta
na
podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Axia, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
SPOSÓB PODAWANIA
:
Podanie doustne.
DAWKOWANIE
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY AXIA
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze, popijając w razie konieczności niewielką ilością
płynu. Należy przyjmować jedną tabletkę
dziennie przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się
zazwyczaj po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może
trwać jeszcze po rozpoczęciu
następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO AXIA
2/25
•
Jeżeli nie stosowano antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim
miesiącu)
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tzn. w
pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).
•
Zmiana ze złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego
(złożony doustny produkt
antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub plaster
transdermalny)
Kobieta powinna rozpoczą