Awerpil 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Artespharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065287; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065294; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065300; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065409; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065348; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065355; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065362; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065379; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065386; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065393; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065447

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AWERPIL 2,5MG TABLETKI
_Ramiprilum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AWERPIL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AWERPIL
3.
Jak stosować lek AWERPIL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AWERPIL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AWERPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
AWERPIL zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek AWERPIL działa poprzez:
•
Zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących
podwyższać ciśnienie
tętnicze
•
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
•
Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie
Lek AWERPIL może być stosowany do:
•
Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
•
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
•
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami
(niezależnie od tego
czy pacjent choruje na cukrzycę)
•
Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi
potrzebnej organizmowi
(niewydolność serca)
•
Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AWERPIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AWERPIL 2,5mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu:_
Jedna tabletka zawiera 10,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółta, o skośnych krawędziach, zaokrąglona [o średnicy 5,0
mm], niepowlekana tabletka
z wytłoczonym napisem "H" i "18" na jednej stronie i gładka po
drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie nadciśnienia tętniczego.
- Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i
umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie)
lub
•
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz
punkt5.1).
- Leczenie chorób nerek:
•
Początkowy okres cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej rozpoznany na
podstawie
mikroalbuminurii.
•
Jawna nefropatia cukrzycowa rozpoznana na podstawie białkomoczu u
pacjentów
z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt
5.1).
•
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
rozpoznana na
podstawie białkomoczu ≥3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
- Leczenie objawowej niewydolności serca.
- Prewencja wtórna u pacjentów po ostrym zawale serca: zmniejszenie
umieralności w ostrej
fazie zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca
– należy rozpocząć
leczenie produktem w okresie >48 godzin od wystąpienia ostrego
zawału serca.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Podanie doustne
Zaleca się przyjmowanie produktu AWERPIL codziennie o tej samej porze
dnia.
Produkt AWERPIL może być przyjmowany przed, w trakcie lub po
posiłku, gdyż
przyjmowanie pokarm