Awalten 320 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazidum + Valsartanum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

320 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077792; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078003; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078102; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078126; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078133; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078140; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078157; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077907; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077808; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077785; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078164; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078171; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078188; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255312

Status autoryzacji:

2018-08-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AWALTEN, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AWALTEN, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AWALTEN, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Awalten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Awalten
3.
Jak przyjmować lek Awalten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Awalten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AWALTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Awalten zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i
hydrochlorotiazydem. Obie te
substancje pomagają wyrównywać wysokie ciśnienie krwi
(nadciśnienie).

WALSARTAN należy do grupy leków określanych jako „antagoniści
receptora angiotensyny II”,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II
jest substancją powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza
się.

HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża
ciśnienie krwi.
Lek Awalten jest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Awalten, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Awalten, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Awalten, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 120
mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu (
_Valsartanum_
) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 240
mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu (
_Valsartanum_
) i 25 mg hydrochlorotiazydu
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 240
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_160 mg/12,5 mg _
Ciemno czerwone, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z wytłoczonym
napisem „I” na jednej stronie i „62” na drugiej stronie.
Rozmiary wynoszą 17,5 mm x 8,7 mm.
_ _
_320 mg/12,5 mg _
Różowe, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem
„I” na jednej stronie i „64” na drugiej stronie. Rozmiary
wynoszą 22 mm x 9,7 mm.
_ _
_320 mg/25 mg _
Żółte, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem „I”
na jednej stronie i „65” na drugiej stronie. Rozmiary wynoszą 22
mm x 9,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt leczniczy złożony Awalten o ustalonej dawce jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco wyrównane
za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawko