Avishield ND B1 okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin

Dostępny od:

Genera d.d.

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin

Dawkowanie:

2500annus 10TK; 1000annus 10TK

Forma farmaceutyczna:

okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
AVISHIELD ND B1, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS
/JOOGIVEES MANUSTAMISEKS
KANADELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield
ND B1,
lüofilisaat
okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees
manustamiseks
kanadele
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Newcastle’i haiguse elusviiruse lentogeenne tüvi Hitchner B1
10
6,0
kuni 10
7,0
TCID
50
TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
Okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat/joogivees manustamiseks.
Kreemjat värvi lüofilisaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade
(broilerite
ja
tulevaste
munakanade/sugukanade)
aktiivne
immuniseerimine
Newcastle’i
haiguse vastu kliiniliste nähtude ja suremuse vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Hingamisteede häireid nagu hingetoru räginad esineb pärast
silma-ninakaudset manustamisviisi väga
sageli. Need nähud võivad kesta vähemalt kaks nädalat.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud)
2
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid ja tulevas

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield
ND B1,
lüofilisaat
okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees
manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab :
TOIMEAINE:
Newcastle’i haiguse elusviiruse lentogeenne tüvi Hitchner B1
10
6,0
kuni 10
7,0
TCID
50
TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Kreemikas lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid ja tulevased munakanad/sugukanad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade
(broilerite
ja
tulevaste
munakanade/sugukanade)
aktiivne
immuniseerimine
Newcastle’i
haiguse vastu kliiniliste nähtude ja suremuse vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Maternaalsed
antikehad
võivad
takistada
aktiivse
immuunsuse
väljakujunemist.
Karjades,
kus
eeldatakse maternaalsete antikehade suurt kontsentratsiooni, tuleb
vaktsineerimisgraafikut vastavalt
kohandada.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik linnud karjas tuleb vaktsineerida üheaegselt. Vaktsiinitüvi
võib üle kanduda vastuvõtlikele,
vaktsineerimata
kanadele
vähemalt
10 päeva
jooksul
pärast
vaktsineerimist.
Ülekandumine
ei
indutseeri
kliinilisi
nähte.
Vaktsiinitüvi
võib
üle
kanduda
vastuvõtlikele
mittesihtliikidele.
Vaktsiinitüve
ülekandumise
vältimiseks
vastuvõtlikele
liikidele
tuleb
rakendada
asjakohaseid
veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid.
Vaktsiiniviirus
levib
kanade
trahheasse,
põrna,
neerudesse,
kopsudesse,
umbsoolde,
kaksteistsõrmiksoolde ja ajju ilma neis elundites patoloogilisi
muutusi indutseerimata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiini käsitsemisel ja manustamisel tu