Avishield IB H120 Atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,serotyp Massachusetts, szczep H-120 od 10^3,5 do 10^4,5 EID50**EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dostępny od:

Genera Inc.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,serotyp Massachusetts, szczep H-120 od 10^3,5 do 10^4,5 EID50**EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991372453; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991372446; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991372439

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
AVISHIELD IB H120 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY NA OCZY I
NOZDRZA/DO PODANIA W WODZIE
DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IB H120 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,
Serotyp Massachusetts, szczep H-120
od 10
3,5
do 10
4,5
EID
50
_*EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów _
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur (brojlerów i przyszłych niosek/ptaków stad
zarodowych) w celu
ograniczenia szkodliwych skutków wynikających z zakażenia wirusem
zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków, serotyp Massachusetts na aktywność rzęskową, która może
uwidaczniać się objawami
klinicznymi ze strony układu oddechowego.
Czas powstania odporności:
3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności:
8 tygodni po szczepieniu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przejściowe zaburzenia dróg oddechowych, włącznie ze szmerami
tchawicznymi obserwowano
bardzo często przez 3–10 dni po szczepieniu. Objawy te ustąpiły
samoistnie i nie wymagały leczenia.
_ _
14
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działania niepożądane)
-
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IB H120 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,
serotyp Massachusetts, szczep H-120
od 10
3,5
do 10
4,5
EID
50
*
_*EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów _
_ _
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia
Liofilizat koloru kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery i przyszłe nioski/ptaki stad zarodowych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur (brojlerów i przyszłych niosek/ptaków stad
zarodowych) w celu
ograniczenia szkodliwych skutków wynikających z zakażenia wirusem
zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków, serotyp Massachusetts na aktywność rzęskową, która może
uwidaczniać się objawami
klinicznymi ze strony układu oddechowego.
Czas powstania odporności:
3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności:
8 tygodni po szczepieniu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Wszystkie ptaki w stadzie powinny zostać zaszczepione równocześnie.
Szczep szczepionkowy może przenosić się na podatne, niezaszczepione
kury przez co najmniej 10 dni
po szczepieniu. Istnieje możliwość przeniesienia wirusa ze
szczepionki na niedocelowe, podatne
gatunki. Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz
hodowlane w celu
maksymalnego możliwego uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu
szczepionkowego na
niezaszczepione p