Avishield IB GI-13 lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin

Dostępny od:

Genera d.d.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

avian infectious bronchitis viirusvaktsiin

Dawkowanie:

5000annus 10TK; 1000annus 10TK

Forma farmaceutyczna:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
AVISHIELD IB GI-13, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI
VALMISTAMISEKS/JOOGIVEES
MANUSTAMISEKS KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IB GI-13, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse variant-tüvi V-173/11: 10
2.7
–10
4.6
EID
50
*
*EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Kreemjat kuni kollast värvi lüofilisaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava
bronhiidi viiruse serotüübi 793B
(liin GI-13) infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli
aktiivsusele, mis võib avalduda
respiratoorsete kliiniliste nähtudena.
Immuunsuse teke:
10 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
56 päeva pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
1–13 päeva pärast okulonasaalset manustamist on väga sageli
täheldatud räginaid hingetorus. Need
kadusid spontaanselt ega vajanud ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
V

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IB GI-13, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE
Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse variant-tüvi V-173/11: 10
2.7
–10
4.6
EID
50
*
* EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus
ABIAINED
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Kreemjat kuni kollast värvi lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava
bronhiidi viiruse serotüübi 793B
(liin GI-13) infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli
aktiivsusele, mis võib avalduda
respiratoorsete kliiniliste nähtudena.
Immuunsuse teke:
10 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
56 päeva pärast vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida tohib ainult terveid linde.
Maternaalsed antikehad võivad takistada aktiivse immuunsuse
väljakujunemist. Kanu võib
vaktsineerida maternaalsete antikehade olemasolu korral: maternaalsete
antikehadega kanadel tekib
immuunsus 21 päeva pärast vaktsineerimist.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik linnud karjas tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Vaktsiinitüve eritatakse hingamisteedest ja seedetraktist.
Vaktsineeritud ja vaktsineerimata lindude
vahelise
kokkupuute
vältimiseks
tuleb
rakendada
asjakohaseid
meetmeid.
Metsloomadele
üle
kandumise vältimiseks tuleb rakendada meetmeid. Kanalat tuleb
puhastada ja desinfitseerida pärast
igat tootmistsüklit.
Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele vaktsineerimata
kanadele kuni 28 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist. Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele
mittesihtliikidele.
Avishield IB GI-13 on ette nähtud kanade kaitsmiseks ainult I