Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin
Genera d.d.
QI01AD07
avian infectious bronchitis viirusvaktsiin
5000annus 10TK; 1000annus 10TK
lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT AVISHIELD IB GI-13, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS/JOOGIVEES MANUSTAMISEKS KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Avishield IB GI-13, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus sisaldab: Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse variant-tüvi V-173/11: 10 2.7 –10 4.6 EID 50 * *EID 50 = 50% embrüoid nakatav annus Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks. Kreemjat kuni kollast värvi lüofilisaat. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava bronhiidi viiruse serotüübi 793B (liin GI-13) infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli aktiivsusele, mis võib avalduda respiratoorsete kliiniliste nähtudena. Immuunsuse teke: 10 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 56 päeva pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED 1–13 päeva pärast okulonasaalset manustamist on väga sageli täheldatud räginaid hingetorus. Need kadusid spontaanselt ega vajanud ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) 2 - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. V Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Avishield IB GI-13, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus sisaldab: TOIMEAINE Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse variant-tüvi V-173/11: 10 2.7 –10 4.6 EID 50 * * EID 50 = 50% embrüoid nakatav annus ABIAINED Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks. Kreemjat kuni kollast värvi lüofilisaat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava bronhiidi viiruse serotüübi 793B (liin GI-13) infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli aktiivsusele, mis võib avalduda respiratoorsete kliiniliste nähtudena. Immuunsuse teke: 10 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 56 päeva pärast vaktsineerimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida tohib ainult terveid linde. Maternaalsed antikehad võivad takistada aktiivse immuunsuse väljakujunemist. Kanu võib vaktsineerida maternaalsete antikehade olemasolu korral: maternaalsete antikehadega kanadel tekib immuunsus 21 päeva pärast vaktsineerimist. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik linnud karjas tuleb vaktsineerida samaaegselt. Vaktsiinitüve eritatakse hingamisteedest ja seedetraktist. Vaktsineeritud ja vaktsineerimata lindude vahelise kokkupuute vältimiseks tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid. Metsloomadele üle kandumise vältimiseks tuleb rakendada meetmeid. Kanalat tuleb puhastada ja desinfitseerida pärast igat tootmistsüklit. Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele vaktsineerimata kanadele kuni 28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele mittesihtliikidele. Avishield IB GI-13 on ette nähtud kanade kaitsmiseks ainult I Przeczytaj cały dokument