Avipro Thymovac vet. Frystorkat pulver för användning i dricksvatten

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

kycklinganemivirus (CAV), stam Cux-1, levande försvagat

Dostępny od:

Lohmann Animal Health GmbH

Kod ATC:

QI01AD04

INN (International Nazwa):

kycklinganemivirus (CAV), strain Cux-1, live-attenuated

Forma farmaceutyczna:

Frystorkat pulver för användning i dricksvatten

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kycklinganemivirus (CAV), stam Cux-1, levande försvagat 4,5 - 5,5 log10 TCID50 Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Fjäderfä

Dziedzina terapeutyczna:

Kycklinganemivirus (Blåvingesjuka)

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska 500 doser; Injektionsflaskor 10 x 500 doser; Injektionsflaska 1000 doser; Injektionsflaskor 10 x 1000 doser; Injektionsflaska 2500 doser; Injektionsflaskor 10 x 2500 doser; Injektionsflaska 5000 doser; Injektionsflaskor 10 x 5000 doser; Injektionsflaska 10000 doser; Injektionsflaskor 10 x 10000 doser

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2009-12-04

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2014-04-04_
BIPACKSEDEL FÖR
Avipro Thymovac vet. frystorkat pulver för användning i dricksvatten
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str.4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Avipro Thymovac vet. frystorkat pulver för användning i dricksvatten
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos innehåller
AKTIV SUBSTANS:
levande kycklinganemivirus (Chicken anemia virus, CAV) stam Cux-1 10
4.5
 - 10
5.5
 TCID
50
*
*TCID
50
 = virustiter som krävs för att orsaka infektion i 50 % av de inokulerade cellerna.
Värdsystem: embryonerade SPF-_ _hönsägg.
Rött och brunt frystorkat pulver.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Som skydd för den vaccinerade värphönan mot utsöndring av levande chicken anemia virus och 
överföring av viruset till äggen.
Vid denna aktiva immunisering inträder immunitet efter 4 veckor och varar i 43 veckor.
För passivt skydd av avkomma till vaccinerade värphöns mot kliniska tecken och organskador orsakade 
av chicken anemia virus. Avkomman är skyddad från första levnadsdagen upp till 51 veckor efter 
vaccinering av värphönan.
ATCvet-kod: QI01AD04
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på sjuka fåglar.
6.
BIVERKNINGAR 
Inga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala 
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Höns (avelsdjur från 8 veckors ålder).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2014-04-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Avipro Thymovac vet. frystorkat pulver för användning i dricksvatten.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
levande kycklinganemivirus (Chicken anemia virus, CAV) stam Cux-1 10
4.5
 - 10
5.5
 TCID
50
*
*TCID
50
 = virustiter som krävs för att orsaka infektion i 50 % av de inokulerade cellerna.
Värdsystem: embryonerade SPF-_ _hönsägg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver för användning i dricksvatten.
Rött och brunt frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Höns (avelsdjur från 8 veckors ålder).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Som  skydd   för   den  vaccinerade   värphönan   mot   utsöndring  av   levande  chicken  anemia   virus   och 
överföring av viruset till äggen.
Vid denna aktiva immunisering inträder immunitet efter 4 veckor och varar i 43 veckor.
För passivt skydd av avkomma till vaccinerade värphöns mot kliniska tecken och organskador orsakade 
av chicken anemia virus. Avkomman är skyddad från första levnadsdagen upp till 51 veckor efter 
vaccinering av värphönan.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på sjuka fåglar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vaccineringen bör utföras från 8 veckors ålder och framåt, men inte senare än 6 veckor före inledning 
av värpningen för att försäkra sig om att skyddande immunitet har utvecklats.
Vaccinstammen av chicken anemia virus kan spridas till ovaccinerade kycklingar, då den utsöndras 
genom avföringen under minst 14 dagar. Eftersom viruset kan or