AviPro IBD Xtreme 10^1,5 – 10^3,0 EID50* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V217 pośredniplus.*EID50 = dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u50 % embrionów poddanych inokulacjiSystem gospodarza: zarodki kurze SPF Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep V217 pośredni plus

Dostępny od:

Lohmann Animal Health GmbH

Kod ATC:

QI01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza, żywa

Dawkowanie:

10^1,5 – 10^3,0 EID50* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V217 pośredniplus.*EID50 = dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u50 % embrionów poddanych inokulacjiSystem gospodarza: zarodki kurze SPF

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806101; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806118; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989410330; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806095; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806088; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806125; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989410316; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989410323; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4029989410347; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602803223

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
AviPro IBD Xtreme
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro IBD Xtreme
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
10
1,5
– 10
3,0
EID
50
* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V217
pośredni
plus.
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do
wywołania zakażenia u
50 % embrionów poddanych inokulacji.
System gospodarza: zarodki kurze SPF.
Wygląd: liofilizat o barwie różowej do czerwono-brązowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do aktywnego uodpornienia kurcząt posiadających przeciwciała
matczyne (miano przełamywania:
636) w celu ograniczenia objawów klinicznych, utraty wagi oraz
ostrych zmian w torbie Fabrycjusza,
związanych z infekcją spowodowaną bardzo wirulentnym wirusem
zakaźnego zapalenia torby
Fabrycjusza u ptactwa.
Kod ATCvet: QI01AD09.
Początek ochrony: 2 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 12 tygodni na podstawie badań
serologicznych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u chorych ptaków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Siódmego dnia od daty szczepienia w torbach Fabrycjusza u
większości ptaków obserwuje się atrofię
narządu i ciężki ubytek limfocytów. Regeneracja rozpoczyna się po
siódmym dniu od daty
szczepienia, mimo to do 28 dnia po szczepieniu w torbach ptaków nadal
występują znaczne zmiany.
Skutki działania tego szczepu na narząd dają przeciętny wynik 2,9
na 5 (w skali Ph. Eur.) 21-ego dnia
po szczepieniu.
14
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro IBD Xtreme
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
AviPro IBD X (FR)
AviPro IBD X (ES)
AviPro IBD X vakcina A.U.V. (HU)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zawiera:
10
1,5
– 10
3,0
EID
50
* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V217
pośredni
plus.
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do
wywołania zakażenia u
50 % embrionów poddanych inokulacji
System gospodarza: zarodki kurze SPF
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny.
Wygląd: liofilizat o barwie różowej do czerwono-brązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta (od 7 dni życia).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do aktywnego uodpornienia kurcząt z przeciwciałami pochodzenia
matczynego (miano
przełamywania: 636) w celu ograniczenia objawów klinicznych, utraty
wagi oraz ostrych zmian w
torbie Fabrycjusza, związanych z infekcją spowodowaną bardzo
wirulentnym wirusem zakaźnego
zapalenia torby Fabrycjusza u ptactwa.
Początek ochrony: 2 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 12 tygodni na podstawie badań
serologicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz p. 4.6.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Szczep szczepionkowy może przenosić się na kurczęta, których nie
poddano szczepieniu, jest bowiem
wydalany z kałem przez co najmniej 9 dni. Należy unikać
przeniesienia na nioski, ptaki tuż przed
okresem nieśności oraz młode ptaki poniżej 7 dni życia.
Nie należy stosować szczepionki u ptaków, które nie mają
przeciwciał matczynych. Należy unikać
przenoszenia się szczepu szczepion