Avinew Neo Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5 log 10EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50** EID50: Egg Infective Dose50 Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków, żywa

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5 log 10EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50** EID50: Egg Infective Dose50

Forma farmaceutyczna:

Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311964; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311957

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVINEW NEO, TABLETKI MUSUJĄCE DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR I
INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avinew Neo, tabletki musujące do sporządzania zawiesiny dla kur i
indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie
mniej niż 5,5 log
10
EID
50
i nie więcej niż 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: dawka zakaźna dla 50% embrionów
Substancja pomocnicza:
Błękit brylantynowy FCF (E133)
Niebieska, okrągła tabletka z podziałką.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Brojlery od pierwszego dnia życia
: czynne uodparnianie przeciw rzekomemu pomorowi ptaków celem
obniżenia śmiertelności i łagodzenia objawów klinicznych
związanych z tą chorobą.
Czas pojawienia się odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności po zastosowaniu pełnego programu
szczepienia: ochrona immunologiczna
utrzymuje się do wieku 6 tygodni.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie począwszy od wieku 4
tygodni
: pierwsze szczepienie
celem wytworzenia odporności czynnej przeciw spadkowi nieśności jaj
spowodowanemu przez
rzekomy pomór ptaków, przed szczepieniem inaktywowaną szczepionką
(zawierającą szczep Ulster
2C) przed rozpoczęciem sezonu nieśności.
U indyków od pierwszego dnia życia:
Czynne uodparnianie przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu w celu
zmniejszenia śmiertelności
i łagodzenia objawów klinicznych związanych z tą chorobą.
Czas powstania odporności: 21 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odpornoś

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avinew Neo, tabletki musujące do sporządzania zawiesiny dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie
mniej niż 5,5 log
10
EID
50
i nie więcej niż 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: dawka zakaźna dla 50% embrionów
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Błękit brylantynowy FCF (E133)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca do sporządzania zawiesiny
Niebieska, okrągła tabletka z podziałką.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
Indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brojlery od pierwszego dnia życia
: czynne uodparnianie przeciw rzekomemu pomorowi ptaków celem
obniżenia śmiertelności i łagodzenia objawów klinicznych
związanych z tą chorobą.
Czas pojawienia się odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności po zastosowaniu pełnego programu
szczepienia: ochrona immunologiczna
utrzymuje się do wieku 6 tygodni.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie począwszy od wieku 4
tygodni
: pierwsze szczepienie
celem wytworzenia odporności czynnej przeciw spadkowi nieśności jaj
spowodowanemu przez
rzekomy pomór ptaków, przed szczepieniem inaktywowaną szczepionką
(zawierającą szczep
Ulster 2C) przed rozpoczęciem sezonu nieśności.
U indyków od pierwszego dnia życia:
Czynne uodparnianie przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu w celu
zmniejszenia śmiertelności
i łagodzenia objawów klinicznych związanych z tą chorobą.
Czas powstania odporności: 21 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 7 tygodni po pojedynczej dawce
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie ptaki zdrowe.
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzenia