Avinew Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru drobiu szczep VG/GA-AVINEW

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie mniej niż 5,5log 10 EID50 i nie więcej niż 7,0 log 10 EID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020884; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020914; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020891; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020907

Status autoryzacji:

2021-09-15

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVINEW, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avinew, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie
mniej niż 5,5
log 10 EID
50
i nie więcej niż 7,0 log 10 EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Brojlery od pierwszego dnia życia: czynne uodparnianie przeciw
rzekomemu pomorowi
ptaków celem obniżenia śmiertelności i łagodzenia objawów
klinicznych związanych z tą
chorobą.
Czas pojawienia się odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas
trwania
odporności
po
zastosowaniu
pełnego
programu
szczepienia:
ochrona
immunologiczna utrzymuje się do wieku 6 tygodni.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie począwszy od wieku 4
tygodni: pierwsze
szczepienie
celem
wytworzenia
odporności
czynnej
przeciw
spadkowi
nieśności
jaj
spowodowanemu
przez
rzekomy
pomór
ptaków,
przed
szczepieniem
inaktywowaną
szczepionką (zawierającą szczep Ulster 2C) przed rozpoczęciem
sezonu nieśności.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
st

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avinew, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW, nie
mniej niż 5,5
log 10 EID
50
i nie więcej niż 7,0 log 10 EID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny.
Jasny, jednorodny liofilizat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brojlery od pierwszego dnia życia: czynne uodparnianie przeciw
rzekomemu pomorowi
ptaków celem obniżenia śmiertelności i łagodzenia objawów
klinicznych związanych z tą
chorobą.
Czas pojawienia się odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas
trwania
odporności
po
zastosowaniu
pełnego
programu
szczepienia:
ochrona
immunologiczna utrzymuje się do wieku 6 tygodni.
Przyszłe nioski i przyszłe stada rodzicielskie począwszy od wieku 4
tygodni: pierwsze
szczepienie
celem
wytworzenia
odporności
czynnej
przeciw
spadkowi
nieśności
jaj
spowodowanemu
przez
rzekomy
pomór
ptaków,
przed
szczepieniem
inaktywowaną
szczepionką (zawierającą szczep Ulster 2C) przed rozpoczęciem
sezonu nieśności.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie ptaki zdrowe.
Wirus
szczepionkowy
może
rozprzestrzeniać
się
na
nieszczepione
ptaki.
Zakażenie
nieszczepionych ptaków wirusem szczepionkowym pochodzącym od ptaków
poddanych
szczepieniu, nie wywołuje żadnych objawów choroby. Badanie rewersji
zjadliwości wirusa,
wykonane w warunkach laboratoryjnych wykazało, że wirus
szczepionkowy nie nabywa
żadnych cech patogennych po 10 pasażach na kurczętach. Dlatego,
zgodnie z obecnym
stanem wiedzy, rozprzestrzenianie się wirusa na nieszczepione ptaki,
może być uw