Avedol 6,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

6,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074051; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060614031

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AVEDOL, 6,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVEDOL, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVEDOL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Carvedilolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Avedol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avedol
3.
Jak stosować lek Avedol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Avedol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AVEDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Avedol zawiera karwedylol, który należy do grupy leków zwanych
alfa- i beta-adrenolitykami. Avedol
jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi oraz w
leczeniu dławicy piersiowej.
Avedol jest wskazany również jako leczenie wspomagające w
niewydolności serca, poprawiając jego
czynności.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AVEDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AVEDOL:
−
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
−
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, która
jest leczona głównie lekami
podawanymi drogą dożylną.
−
jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości
ASTMA OSKRZELOWA
lub inna choroba płuc.
−
jeśli u pacjenta występuje
NIELECZONA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
lub pewnego typu
ZABURZENIA
W UKŁADZIE PRZEWODZĄCYM SERCA
(zw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Avedol; 6,25 mg tabletki powlekane
Avedol; 12,5 mg tabletki powlekane
Avedol; 25 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 25 mg lub 50 mg lub 100 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
6,25 mg tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu
stronach i wytłoczonym „6,25” na jednej
stronie.
12,5 mg tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu
stronach i wytłoczonym „12,5” na jednej
stronie.
25 mg tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu
stronach i wytłoczonym „25” na jednej
stronie.
Tabletki 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej stabilnej
niewydolności serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Avedol jest dostępny w 3 mocach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE SAMOISTNE:_ _
Preparat Avedol może być stosowany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi
lekami moczopędnymi. Zaleca się
dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka jednorazowa
wynosi 25 mg, natomiast
zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze
2 dni. Następnie leczenie
kontynuuje się w dawce 25 mg na dobę. Jeśli konieczne, dawkę
można stopniowo zwiększać w
odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Zalecana dawka początkowa w przypadku nadciśnienia tętniczego
wynosi 12,5 mg raz na dobę;
takie dawkowanie może być wystarczające również w dalszym
leczeniu