Avamina 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903792661617; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903792661600; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765423; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765430

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

IB/0022
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AVAMINA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVAMINA, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVAMINA, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Avamina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avamina
3.
Jak stosować lek Avamina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Avamina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AVAMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AVAMINA
Lek Avamina zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu
cukrzycy. Należy ona do grupy
leków określanych jako biguanidy.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który umożliwia
pobieranie przez organizm glukozy
(cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub przechowuje ją w celu
późniejszego wykorzystania.
W przypadku cukrzycy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest
zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Prowadzi to
do podwyższenia stężenia
glukozy we krwi. Lek Avamina pomaga obniżyć stężenie glukozy we
krwi do poziomu możliwie
najbliższego prawidłowemu.
U dorosłych osób z nadwagą lek Avamina stosowany przez dłuższy
czas pomaga także zmniejszyć
ryzyko powikłań związanych z cukrzy

Charakterystyka produktu

IB/0022
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AVAMINA, 500 mg, tabletki powlekane
AVAMINA, 850 mg, tabletki powlekane
AVAMINA, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Avamina, 500 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 390 mg
metforminy
_(Metformini hydrochloridum)_
.
Avamina, 850 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 663 mg
metforminy
_(Metformini hydrochloridum)_
.
Avamina, 1000 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 780 mg
metforminy
_(Metformini hydrochloridum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Avamina, 850 mg: Tabletki powlekane barwy białej, okrągłe,
dwuwypukłe, z wytłoczoną literą „A” na
jednej stronie i cyframi „60” na drugiej.
Avamina, 850 mg: Tabletki powlekane barwy białej, okrągłe,
dwuwypukłe, z wytłoczoną literą „A” na
jednej stronie i cyframi „61” na drugiej.
Avamina, 1000 mg: Tabletki powlekane barwy białej, owalne,
dwuwypukłe, z wytłoczoną literą „A”
na jednej stronie i cyframi „62” na drugiej.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów otyłych, gdy za
pomocą diety i ćwiczeń fizycznych
nie można uzyskać właściwego stężenia glukozy we krwi.
•
U dorosłych tabletki powlekane Avamina można stosować w monoterapii
lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży tabletki powlekane
Avamina można stosować w
monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
Wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy u pacjentów z cukrzycą
typu 2 i nadwagą, leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego rzutu, po niepowodzeniu leczenia
dietą (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowani