Avalsan 320 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 7 tabl., 05909990945771, Rp;14 tabl., 05909990945788, Rp;28 tabl., 05909990945795, Rp;56 tabl., 05909990945801, Rp;98 tabl., 05909990945818, Rp;280 tabl., 05909990945825, Rp;

Status autoryzacji:

2018-02-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
: INFORMACJA DLA PACJENTA
AVALSAN, 320
M
G,
T
A
B
LE
T
K
I
P
OWLE
K
A
N
E
_V_
_a_
_ls_
_a_
_r_
_t_
_a_
_nu_
_m_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS
T
R
EŚCI
U
LO
T
K
I
:
1.
Co to jest lek Avalsan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avalsan
3.
Jak stosować lek Avalsan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Avalsan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO
JEST
LEK AVALSAN I W
JAKIM
CELU SIĘ GO S
TO
SU
J
E
Lek Avalsan należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Avalsan działa poprzez blokowanie
działania angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżenie.
Lek Avalsan, 320 mg, tabletki powlekane MOŻNA S
T
OSOW
A
Ć
:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U
D
O
R
OSŁYC
H PACJENTÓW
ORAZ U
DZIECI I
M
ŁO
D
ZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO 18 LAT
. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i
tętnic.
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w
mózgu, sercu i
nerkach,
co może skutkować udarem, niewydolnością

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU
LE
C
Z
N
I
C
ZE
GO
Avalsan, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD
JAKO
_Ś_
CIOWY
I
I
L
O
_Ś_
C
I
O
W
Y
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (
_V_
_a_
_ls_
_a_
_r_
_t_
_a_
_nu_
_m_
). SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU:
sorbitol......................37,0 mg
laktoza jednowodna.. 4,3 mg
sód....................... 1,28 mg (0,06 mmol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA_Ć _
F
A
R
M
A
C
E
U
T
Y
C
Z
NA
Tabletka powlekana.
Szaro-fioletowa, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
K
L
I
N
I
C
Z
N
E
4.1
WSKAZANIA
DO S
T
OSOW
A
N
I
A
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz nadciśnienia u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB
P
O
D
A
W
A
N
I
A
_Dawkowanie _
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Avalsan to 80 mg raz
na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni,
a maksymalne staje się w
ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie
uzyska się odpowiedniej
kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg,
a maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Avalsan może być stosowany jednocześnie z innymi
lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jednoczesne zastosowanie leku moczopędnego,
takiego jak
hydrochlorotiazyd, spowoduje dodatkowe obniżenie ciśnienia
tętniczego u tych pacjentów.
_Dodatkowe in_
_f_
_o_
_r_
_m_
_a_
_cje _
_dotyczące szczególnych popul_
_a_
_cji _
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczno
_ś_
ci zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenia czynno
_ś_
ci nerek
2
Nie ma konieczno
_ś_
ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny
>10
ml/min
(patrz punkty 4.4 i 5.2). Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego
Avalsan z
aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z za