AUSKIPRA-BK

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, CEPA BARTHA K61 GE-

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI09AA01

INN (International Nazwa):

VIRUS DISEASE OF PSEUDORABIES, BARTHA STRAIN K61 GE-

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: ACEITE MINERAL, SORBITAN MONOOLEATO, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Cerdas, Porcino, Verracos

Dziedzina terapeutyczna:

Virus de la enfermedad de Aujeszky

Podsumowanie produktu:

AUSKIPRA-BK Caja con 1 frasco de 20 dosis Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-02-28

Ulotka dla pacjenta

_Auskipra BK. NºR.10.820 NAL                           

                               _
28/31 
ANEXO III 

TEXTOS DEL ETIQUETADO Y PROSPECTO 

PROSPECTO 

AUSKIPRA - BK

 Vacuna inactivada, E. Aujeszky, cepa Bartha K61

gE negativa, en emulsión inyectable 

COMPOSICION POR DOSIS: 
Virus inactivado Aujeszky, cepa Bartha K61 gE negativa  

70% protección en ratones (

 10
7,5
 DICC
50
, antes 
de la inactivación).  

Investigaciones  recientes sobre  el ADN  del  virus  de  la  enfermedad  de  Aujeszky,  utilizando  enzimas  de 
restricción, han demostrado que la mayor parte de los virus atenuados contienen delecciones en la región 
Us del ADN.  
En esta región se codifica la glicoproteína gE que se encuentra en todas las cepas virulentas y en algunas 
atenuadas.  La  utilización  de  un  ELISA  con  anticuerpos  monoclonales,  permite  distinguir  animales 
vacunados  con  cepas  gE  negativas  de  animales  infectados  con  cepas  virulentas,  pues  éstos  tienen 
anticuerpos contra la glicoproteína gE. Este hecho permitirá en una primera fase la progresiva eliminación 
de animales infectados o portadores (gE+) en un programa de erradicación de esta enfermedad. 

INDICACIONES: 
CERDOS (CERDOS DE PRODUCCIÓN, CERDAS Y VERRACOS): Prevención de la enfermedad de Aujeszky. 

POSOLOGÍA: 
CERDOS: 2 ml/cerdo, a partir de los 2 meses de vida, independientemente de su peso, edad y sexo. 

FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACION: 
Inyección intramuscular, en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja. 

PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO: 
CERDAS  Y  VERRACOS:  Practicar  2 vacunaciones, con  un  intervalo  de 

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
AUSKIPRA-BK  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis vacunal (2 ml): 

Componente activo: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky, cepa  Bartha K61 gE  negativa


70% protección en ratones 
(

10
7,5

DICC
50
, antes de la inactivación).  

Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 424 mg.

Tiomersal: 0,200 mg. 

3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 

4. CARACTERÍSTICAS INMUNOLÓGICAS  

Código ATCvet: QI09AA01 (vacunas inactivadas contra la Enfermedad
de Aujeszky).  

Inducción activa de anticuerpos protectivos contra la Enfermedad
de Aujesky. Esta cepa vacunal 
no  induce  la  síntesis  de  anticuerpos  contra  la  glicoproteína  E,  por  tanto  puede  utilizarse  en 
programas de erradicación. 

5. DATOS CLÍNICOS 

5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Especie: Porcino. 
Categorías: cerdos de producción, cerdas y verracos. 
Edad: a partir de los dos meses de vida. 

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de la enfermedad de Aujeszky en cerdos.  

Esta  vacuna,  al  tener  un  marcador  genético  gE  negativo,  sirve  para  incorporarse  a  los  nuevos 
planes  de  erradicación  de  la  enfermedad  de  Aujeszky,  al  permitir  diferenciar  los  anticuerpos 
vacunales de los de infección natural de campo.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS�