Auroxetyn 18 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atomoxetini hydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06BA09

INN (International Nazwa):

Atomoxetinum

Dawkowanie:

18 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393564; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393571; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393588; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393595; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393601; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393618; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393625; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393632; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393649; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393656; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393663

Status autoryzacji:

2024-02-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
AUROXETYN, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AUROXETYN, 18 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AUROXETYN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
AUROXETYN, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Atomoxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auroxetyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Auroxetyn
3.
Jak przyjmować lek Auroxetyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auroxetyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROXETYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ TEN LEK
Lek Auroxetyn zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu
nadpobudliwości psychoruchowej z
deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się:

u dzieci w wieku powyżej 6 lat;

u młodzieży;

u osób dorosłych.
Lek stosuje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który
wymaga również stosowania
metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia
zachowań.
Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej
sześciu lat, ponieważ nie
wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.
U osób dorosłych lek Auroxetyn jest stosowany w leczeniu ADHD,
jeżeli objawy są bardzo uciążliwe
i zaburzają pracę lub życie społeczne, a objawy choroby
występowały u pacjenta już w okresie
dzieciństwa.
JAK DZIAŁ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auroxetyn, 10 mg, kapsułki, twarde
Auroxetyn, 18 mg, kapsułki, twarde
Auroxetyn, 25 mg, kapsułki, twarde
Auroxetyn, 40 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Każda kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
_Auroxetyn, 10 mg, kapsułki, twarde _
Białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze
"5" wypełnione białym lub
białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "10" na korpusie,
wykonanym czarnym tuszem.
_Auroxetyn, 18 mg, kapsułki, twarde _
Złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w
rozmiarze "4" wypełnione białym lub
białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na złotym wieczku i "18" na
białym korpusie, wykonanym
czarnym tuszem.
_Auroxetyn, 25 mg, kapsułki, twarde _
Niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w
rozmiarze "4" wypełnione białym
lub białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na niebieskim wieczku i "25"
na białym korpusie,
wykonanym czarnym tuszem.
_Auroxetyn, 40 mg, kapsułki, twarde _
Niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w
rozmiarze "2" wypełnione białym lub
białawym proszkiem, z nadrukiem "AT" na wieczku i "40" na korpusie,
wykonanym czarnym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Auroxetyn jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości
psychoruchowej z deficytem
uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u
dorosłych jako element
kompleksowego programu leczenia. Leczenie powinno być rozpoczęte
przez lekarza specjalistę w
leczeniu ADHD, takie