Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FELODIPINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
C08CA02
FELODIPINUM
2,5mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P-6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
348/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 compr. cu elib. prel.; 348/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 348/2007/01; 349/2007/01; 350/2007/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AURONAL 2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ AURONAL 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ AURONAL 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Felodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Auronal şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Auronal 3. Cum să luaţi Auronal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Auronal 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE AURONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Auronal conține substanța activă numită felodipină. Aceasta face parte din grupa de medicamente numită antagoniști ai canalelor de calciu. Acesta scade tensiunea arterială prin dilatarea vaselor mici de sânge. Nu afectează negativ funcționarea inimii. Auronal este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi pentru ameliorarea durerii la nivelul inimii și pieptului (angină pectorală) determinată de un efort fizic sau de stres 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AURONAL NU LUAŢI AURONAL - dacă sunteţi alergic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavo Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 348/2007/01; 349/2007/01; 350/2007/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Auronal 2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Auronal 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Auronal 10 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal 2,5 mg conţine felodipină 2,5 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal 5 mg conţine felodipină 5 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de Auronal conţine felodipină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 2,5 mg, 5 mg și respectiv 10 mg conține lactoză monohidrat 25,20 mg, 23,95 mg și respectiv 21,45 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Auronal 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm, inscripționate pe una din feţe cu « 2,5 ». AuronaL 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 9 mm, inscripționate pe una din feţe cu «5 ». Auronal 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare brun-roşiatică, cu diametrul de 9 mm, inscripționate pe una din feţe cu «10 ». 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală stabilă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Hipertensiunea arterială _ 2 Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu 5 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul pacientului la tratament, doza poate fi redusă la 2,5 mg sau crescută la 10 mg pe zi. Dacă este necesar se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv. Doza standard pentru tratamentul de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. _Angina pectorală _ Doza trebuie ajustată indiv Przeczytaj cały dokument