AuroGastro 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hyoscini butylbromidum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

Hyoscini butylbromidum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471293; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471309; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471316

Status autoryzacji:

2026-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUROGASTRO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hyoscini butylbromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy przerwać
stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AuroGastro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroGastro
3.
Jak stosować lek AuroGastro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroGastro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROGASTRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AuroGastro zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek.
Należy ona do grupy leków
zwanych „przeciwskurczowymi”.
Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia skurczów mięśni:
•
żołądka
•
jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROGASTRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUROGASTRO
-
jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
hioscyny butylobromek lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie
6)
-
jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego
-
jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń
dotyczących cewki
moczowej i gruczołu krokowego
-
jeśli u pacjenta występuje przeszkoda mechaniczna przewodu
pokarmowego (zwężenie
przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (
_Hyoscini butylbromidum)_
.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 12,19 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, w otoczce cukrowej, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki, gładkie po obu
stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane są wskazane w łagodzeniu
skurczu przewodu pokarmowego
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 1 do 2 tabletek powlekanych 3 do 5 razy na dobę.
Leku AuroGastro, 10 mg, tabletek powlekanych nie należy przyjmować w
sposób ciągły, codziennie
lub przez dłuższy czas bez zbadania przyczyny bólu brzucha.
Szczególne populacje:
_Dzieci_
:
Dzieci 6-12 lat: 1 tabletka trzy razy na dobę.
Dawka nie jest wskazana u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby: _
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub)
wątroby.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
2
Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania tego produktu
u osób starszych.
W badaniach klinicznych brali udział pacjenci w wieku powyżej 65 lat
i nie zgłoszono żadnych
działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej.
Sposób podawania
AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane przeznaczone są wyłącznie do
podawania doustnego.
AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane należy połykać w całości,
popijając odpowiednią ilością
wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1
-
Nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
)
-
Rozrost gruczołu krokowego
-
Zatrzymanie m