AuroBlock Fast 2 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507848; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487461; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487454; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487485; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487478

Status autoryzacji:

2027-07-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUROBLOCK FAST, 2 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_ _
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AuroBlock Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroBlock Fast
3.
Jak stosować lek AuroBlock Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroBlock Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROBLOCK FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku AuroBlock Fast jest loperamidu chlorowodorek.
Należy do grupy leków
zwanych „przeciwbiegunkowymi”, które są stosowane w leczeniu
biegunki.
Lek AuroBlock Fast stosowany w leczeniu objawów ostrej biegunki u
dorosłych i dzieci w wieku od
15 lat. Lek AuroBlock Fast nie może być stosowany dłużej niż
przez 2 dni, chyba że po konsultacji
lekarskiej, pod nadzorem lekarskim i pod kontrolą lekarską.
W czasie leczenia ważne jest wypijanie dużej ilości płynów i
przestrzeganie zaleceń dietetycznych
(patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROBLOCK FAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUROBLOCK FAST, 2 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE
ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ:

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroBlock Fast, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2 mg
loperamidu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
sacharozę, a także zawiera 5 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Okrągłe białe lub prawie białe tabletki o średnicy około 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrej biegunki u dorosłych i dzieci w wieku od 15
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Początkowa dawka w leczeniu wynosi 4 mg chlorowodorku loperamidu, a
następnie 2 mg
chlorowodorku loperamidu po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Nie wolno stosować dobowej dawki większej niż 6 tabletek
ulegających rozpadowi w jamie ustnej (co
odpowiada 12 mg chlorowodorku loperamidu).
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
_ _
Młodzież w wieku od 15 lat
Na początku leczenia i po każdym kolejnym luźnym stolcu 2 mg
chlorowodorku loperamidu.
Nie wolno stosować dobowej dawki większej niż 4 tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej (co
odpowiada 8 mg chlorowodorku loperamidu).
Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch dniach leczenia produktem
leczniczym AuroBlock Fast,
pacjent powinien zgłosić się do lekarza. W razie konieczności
można rozważyć dalszą diagnozę.
DZIECI PONIŻEJ 15 LAT
Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej produktu leczniczego
AuroBlock Fast nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Dla tej populacji
dostępne są inne produkty lecznicze.
2
SZCZEGÓLNE POPULACJE
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
_ _
ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
Ponieważ większość substancji czynnej jest metabolizowana, a
metabolity lub niezmieniona
substancja czyn