Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prednisolonum + Colecalciferol. Resin. + Lidocainum
Gedeon Richter PLC
C05AA04
Prednisolonum + Dexpanthenolum + Lidocainum
2 mg + 20 mg + 20 mg/g
unguent
N1
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2013-11-20
1 PROSPECTUL: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AUROBIN UNGUENT Prednisolonum, lidocainum, dexpanthenolum CITESTE CU ATENȚIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. Posibil să aveți nevoie să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă sunt aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4. CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aurobin unguent și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aurobin unguent 3. Cum să utilizați Aurobin unguent 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aurobin unguent 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AUROBIN UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest preparat poate fi utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor (hemoroizi) și stărilor inflamatorii ale regiunii perianale. Aurobin unguent poate fi folosit în conformitate cu instrucțiunile medicului privind doza și durata tratamentului. Aplicați unguentul numai în regiunea corpului pe care i-ați arătat medicului dumneavoastră și pentru starea care medicul dumneavoastră va prescris Aurobin unguent ca un remediu. Nu se aplică unguentul pentru alte leziuni ale pielii. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AUROBIN UNGUENT NU UTILIZAȚI AUROBIN UNGUENT - Dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - Dacă aveți sensibilitate crescută la alte anestezice locale de tipul amidei (bupivacaina, etidocaină, mepivacaine și prilocaină), - P Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aurobin unguent 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare gram de unguent conține 2 mg caproat de prednisolonă, 20 mg clorhidrat de lidocaină și 20 mg dexpantenol. Excipienți cu efect cunoscut: metil-parahidroxibenzoat, alcool cetilic, propilenglicol. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen de culoare albă sau aproape albă, practic fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tulburări inflamatorii ale regiunii perianale, inclusiv prurit anal, eczemă și dermatită perianală, hemoroizi, fisură anală. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și vârstnici _ Aurobin trebuie aplicat în regiunea afectată de 2 până la 4 ori pe zi. O aplicare mai redusă va duce doar la ameliorarea simptomelor. Tratamentul va fi de scurtă durată (5-7 zile). _Utilizarea la copii _ Aurobin nu se va utiliza la copiii cu vârsta sub 1 an. Acest preparat se recomandă copiilor doar în situaţii excepţionale şi într-o cantitate mai mică, suficientă pentru obţinerea efectului terapeutic; durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile. La copii cu vârsta peste 1 an unguentul poate fi aplicat pe suparafaţa lezată nu mai frecvent de 2 ori pe zi pentru a reduce dezvoltarea posibilă a reacţiilor nedorite. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile. Mod de administrare Numai pentru uz topic. Indiferent de vârsta pacientului se va evita utilizarea îndelungată a unguentului, în special pe suprafeţe extinse sau în regiunea pliurilor cutanate. Nu se recomandă aplicarea sub pansamente ocluzive. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 Sensibilitate crescută la alte anestezice locale de tip amidei (bupivacaina, etidocaină, mepivacaine și prilocaină). 2 Trebuie evitat contactul dintre produs și ochi sau regiune periorbitală. Infecți Przeczytaj cały dokument