Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
KALII + ACID CLAVULANICUM
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS - MAREA BRITANIE
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
2000mg/200mg
PULB. PT. SOL. PERF.
PR
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
8740/2016/01 Cutie cu 1 flac. de 100 ml din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8740/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUGMENTIN INTRAVENOS 2000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _ _ Amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Augmentin intravenos şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Augmentin intravenos 3. Cum se administrează Augmentin intravenos 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Augmentin intravenos 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AUGMENTIN INTRAVENOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, adolescenţi şi adulţi: infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului infecţii ale tractului respirator infecţii ale tractului urinar infecţiile ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare infecţii osoase şi articulare infecţii intra-abdominale infecţii ale tractului genital feminin. Augme Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8740/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin intravenos 2000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine amoxicilină 2000 mg sub formă de amoxicilină sare de sodiu şi acid clavulanic 200 mg sub formă de clavulanat de potasiu. Excipienţi cu efect cunoscut: Sodiu 125,9 mg (5,5 mmol) per flacon. Potasiu 39,3 mg (1,0 mmol) per flacon. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. Flacon care conţine pulbere sterilă de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, adolescenţi şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită când sunt însoţite de efecte şi simptome sistemice severe) Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) Pneumonie dobândită în comunitate Cistită Pielonefrită Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită Infecţii intra-abdominale Infecţii ale tractului genital feminin Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile chirurgicale majore la adulţi, cum sunt: La nivelul tractului gastro-intestinal La nivelul bazinului pelvin La nivelul capului şi gâtului Intervenții chirurgicale la nivelul tractului biliar. 2 Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele sunt exprim Przeczytaj cały dokument