Augmentin 625 mg

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

Kod ATC:

J01CR02

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl flm 21x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 14x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 20x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Podsumowanie produktu:

tbl flm 500x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 100x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 30x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 24x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 20x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 16x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 14x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 12x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 10x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 4x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 20x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 14x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 21x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1984-12-30

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00985-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AUGMENTIN 625 MG
500 MG/125
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako
vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Augmentin 625 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Augmentin 625 mg
3.
Ako užívať Augmentin 625 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Augmentin 625 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AUGMENTIN
625 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Augmentin 625 mg je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje
baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Augmentin 625 mg sa používa u dospelých a detí na liečbu
nasledujúcich infekcií:

infekcie stredného ucha a prinosových dutín,

infekcie dýchacích ciest,

infekcie močových ciest,

infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,

infekcie kostí a kĺbov.
2.
ČO POTREBUJETE VED

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06979-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Augmentin 625 mg
500 mg/125 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu
zodpovedajúci 500 mg amoxicilínu
a klavulan draselný zodpovedajúci 125 mg kyseliny klavulánovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela až sivobiela, oválna tableta s označením „AC“ a deliacou
ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Augmentin je indikovaný dospelým a deťom na liečbu nasledujúcich
infekcií (pozri časti 4.2, 4.4
a 5.1):

Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)

Akútny otitis media

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovanej)

Pneumónia získaná v komunite

Cystitída

Pyelonefritída

Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom, ťažký dentálny
absces so šíriacou sa celulitídou

Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej, okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Dávka Augmentinu, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej
infekcie, musí zohľadňovať:

Predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4)

Závažnosť infekcie a miesto infekcie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06979-ZIB
2

Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
V prípade potreby sa má zvážiť pou�