Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum clavulanicum + Amoxicillinum natricum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
2000 mg + 200 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964413; Zawartość opakowania: 50 butelek proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100261; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100247; Zawartość opakowania: 5 butelek proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100254
2019-09-17
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AUGMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Augmentin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin 3. Jak stosować lek Augmentin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Augmentin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła • zakażenia dróg oddechowych • zakażenia dróg moczowych • zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne • zakażenia kości i stawów • zakażenia w obrębie jamy brzusznej • zakażenia narządów płciowych u kobiet. Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami operacyjnymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGMENTIN • Jeśli pacjent ma u Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka lub butelka zawiera 2000 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka lub butelka zawiera 125,9 mg (5,5 mmol) sodu. Każda fiolka lub butelka zawiera 39,3 mg (1,0 mmol) potasu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Fiolki lub butelki zawierające jałowy proszek o barwie białej do białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Augmentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi ogólnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie płuc; • zapalenie pęcherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; • zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku; • zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • zakażenia narządów płciowych u kobiet. Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, które dotyczą: • przewodu pokarmowego; • jamy miednicy; • głowy i szyi; • chirurgii dróg żółciowych. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki są Przeczytaj cały dokument