Auglavin PPH 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

875 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615953; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615960; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060615977

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUGLAVIN PPH, 875 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany tylko Tobie (lub Twemu dziecku). Nie
należy go przekazywać
innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auglavin PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auglavin PPH
3.
Jak stosować lek Auglavin PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auglavin PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGLAVIN PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Auglavin PPH jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków
zwanych „penicylinami”, których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnione). Drugi
działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu. Auglavin PPH jest
stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGLAVIN PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGLAVIN PPH
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
pe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1._ _
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auglavin PPH, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 875 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) i potasu klawulanian, rozcierka w ilości odpowiadającej 125 mg
kwasu
klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała lub biaława, podłużna tabletka powlekana, o wymiarach 22 mm
na 10 mm, z linią podziału.
Linia podziału ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina z kwasem klawulanowym wskazana jest do leczenia
następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniu
przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Auglavin PPH do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
2
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
-
wi