Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
sól sodowa atorwastatyny
Biofarm Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215083; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991124816; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215151; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215373
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATROX 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATROX 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATROX 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ATROX, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY”. _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Atrox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrox 3. Jak stosować Atrox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Atrox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ATROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atrox należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Atrox jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Atrox może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATROX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATROX jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ATROX 10, 10 mg, tabletki powlekane ATROX 20, 20 mg, tabletki powlekane ATROX 40, 40 mg, tabletki powlekane ATROX, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atrox 10: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum_ ) w postaci 10,34 mg atorwastatyny wapniowej. Atrox 20: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum_ ) w postaci 20,68 mg atorwastatyny wapniowej. Atrox 40: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum_ ) w postaci 41,36 mg atorwastatyny wapniowej. Atrox, 80 mg: Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum_ ) w postaci 82,72 mg atorwastatyny wapniowej. SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU Każda tabletka powlekana produktu Atrox 10 zawiera 38,12 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu Atrox 20 zawiera 76,24 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu Atrox 40 zawiera 152,47 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu Atrox, 80 mg zawiera 304,96 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Atrox 10: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Atrox 20: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Atrox 40: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. 2 Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Atrox, 80 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atrox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwy Przeczytaj cały dokument