ATROVENT 20 microgramos SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

IPRATROPIO BROMURO

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.

Kod ATC:

R03BB01

INN (International Nazwa):

IPRATROPIO BROMURO

Dawkowanie:

20 microgramos/dosis

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Skład:

IPRATROPIO BROMURO 20 microgramos

Droga podania:

VÍA INHALATORIA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ipratropio, bromuro de

Podsumowanie produktu:

ATROVENT 20 microgramos SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 14/01/2003 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1979-09-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atrovent 20 microgramos solución para inhalación en envase a
presión
bromuro de ipratropio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atrovent y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Atrovent
3.
Cómo usar Atrovent
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atrovent
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROVENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atrovent pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores anticolinérgicos, que actúan
relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así el paso
del aire y por tanto, la respiración.
Atrovent pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores por inhalación.
Atrovent se utiliza para el tratamiento de mantenimiento del
broncoespasmo asociado a enfermedades
pulmonares obstructivas crónicas (EPOC). La EPOC es una enfermedad de
los pulmones donde hay una
obstrucción al paso de aire por los bronquios y que causa dificultad
para respirar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROVENT
NO USE ATROVENT
-
Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio, a sustancias
que son similares a ipratropio
tales como atropina o sus derivados, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la seccion 6).
-
Si se presentan ataques agudos de tos, pitidos al respirar y
dificultad respiratoria (broncoespasmo)
que requieran una respuesta rápida.
A

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atrovent
20 microgramos solución para inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación contiene 21 microgramos de bromuro de ipratropio
monohidratado (equivalentes a 20
microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada pulverización contiene 0,0084 g de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
Es una solución para inhalación en envase a presión, sin
propelentes clorofluorocarbonados (CFC).
Los propelentes clorofluorocarbonados pueden dañar la capa de ozono
de la atmósfera. Atrovent 20
microgramos solución para inhalación en envase a presión carece de
este tipo de propelentes y sólo
contiene el propelente no clorofluorocarbonado HFA 134a, que no
contribuye al agotamiento de la capa de
ozono.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades
pulmonares obstructivas
crónicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación debe ajustarse de manera individual. Para los adultos
y niños mayores de 6 años se
recomienda el siguiente esquema de dosificación:
2 inhalaciones (equivalente a 40 microgramos de bromuro de ipratropio
anhidro), 4 veces al día.
Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser
necesaria una modalidad de
tratamiento adicional, por lo general, no debe rebasarse una dosis
diaria total de 12 inhalaciones
(equivalente a 240 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
_Población pediátrica _
Debido a que no existe información suficiente sobre el uso de
Atrovent en niños, únicamente debe
administrarse a los niños bajo recomendación médica y bajo la
supervisión de un adulto.
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Debe aconsejarse al paciente que consulte al médico siempre que no
consiga una mejoría significativa o
que su estado empeore, con el fin de determinar