Atrovent 0,25 mg/ml Roztwór do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ipratropii bromidum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kod ATC:

R03BB01

INN (International Nazwa):

Ipratropii bromidum

Dawkowanie:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990322114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATROVENT, 0,25 MG/ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
_Ipratropii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atrovent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrovent
3.
Jak stosować lek Atrovent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atrovent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATROVENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrovent jest lekiem rozszerzającym oskrzela, o działaniu
przeciwcholinergicznym. Atrovent jest
wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów skurczowych
oskrzeli w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP),
obejmującej przewlekłe
zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc oraz w astmie oskrzelowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATROVENT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATROVENT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atropinę lub jej pochodne (takie jak
substancja czynna ipratropiowy
bromek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atrovent należy omówić z
lekarzem:
−
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (zwiększone
ciśnienie w oku),
−
jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych,
−
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atrovent, 0,25 mg/ml, roztwór do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (20 kropli) roztworu do nebulizacji zawiera 261 mikrogramów
ipratropiowego bromku
(
_Ipratropii bromidum_
) w postaci ipratropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada
250 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Produkt leczniczy zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml
roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atrovent, roztwór do nebulizacji jest wskazany jako środek
rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej
obturacyjnej chorobie płuc (POChP),
obejmującej przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc oraz w
astmie oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. W
trakcie leczenia pacjenci
powinni być pod opieką lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej
dobowej dawki.
Pacjenta należy poinformować o konieczności skontaktowania się z
lekarzem w celu ustalenia nowego
planu leczenia, jeśli leczenie nie przynosi znaczącej poprawy lub
jeśli stan pacjenta ulega pogorszeniu
oraz o konieczności bezzwłocznego skonsultowania się z lekarzem w
przypadku nagłej lub
gwałtownie nasilającej się duszności (trudności w oddychaniu).
Zaleca się następujące dawkowanie (20 kropli = około 1 ml; 1
kropla = 0,0125 mg ipratropiowego
bromku bezwodnego):
LECZENIE PODTRZYMUJĄCE:
Dorośli (w tym osoby w wieku podeszłym) oraz młodzież w wieku
powyżej 14 lat:
2,0 ml (40 kropli = 0,5 mg ipratropiowego bromku bezwodnego) 3 do 4
razy na dobę
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat:
Ponieważ ilość informacji dotyczących stosowania produktu w tej
grupie wiekowej jest ograniczona,
inhalacje zgodnie z zalecanym poniżej dawkowani