Atropin Accord 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atropinsulfat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Dawkowanie:

100 Mikrogramm/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 0,1 Milligramm

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-06-21

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATROPIN ACCORD 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atropin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atropin Accord beachten?
3.
Wie ist Atropin Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atropin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika genannt werden.
Ein Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter
Acetylcholin im
zentralen und peripheren Nervensystem blockiert. Es wird angewendet in
Notfallsituationen, wenn das Herz zu langsam schlägt, als Gegenmittel
bei Vergiftungen
z. B. mit phosphororganischen Insektiziden oder Nervengas und bei
Pilzvergiftungen.
Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet
werden. Es kann
außerdem angewendet werden, um Nebenwirkungen anderer Arzneimittel zu
vermeiden,
z. B. von Arzneimitteln, die die Wirkung von Muskelrelaxanzien nach
einer Operation
aufheben.
Atropin Accord ist für Erwachsene und Kinder ab der Geburt mit einem
Körpergewicht
von mehr als 3 kg angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atropin Accord 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.),
entsprechend 0,083 mg Atropin.
Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 0,5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.),
entsprechend 0,415 mg Atropin.
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 1 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.),
entsprechend 0,83 mg Atropin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium (entsprechend 0,154
mmol).
Jede 5-ml-Fertigspritze enthält 17,7 mg Natrium (entsprechend 0,770
mmol).
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 35,4 mg Natrium (entsprechend 1,54
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert 3,0 – 4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Atropin Accord ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab der Geburt, jedoch mit
einem Körpergewicht von mehr als 3 kg (siehe Abschnitt 4.2).
-
als Narkoseprämedikation zur Verhinderung vagaler Reaktionen in
Verbindung mit Intubation und
chirurgischer Manipulation
-
zur Begrenzung der muskarinischen Effekte von postoperativ
verabreichtem Neostigmin, das nicht
depolarisierenden Muskelrelaxanzien entgegenwirkt
-
für die Notfallbehandlung einer hämodynamisch wirksamen Bradykardie
und/oder eines AV-
Blocks durch einen übermäßigen Vagotonus
-
Kardiopulmonale Reanimation: für die Behandlung von symptomatischer
Bradykardie und AV-
Block
-
als Gegenmittel nach einer Überdosierung oder Vergiftung mit
Acetylcholinesterase-Inhibitoren
wie z. B. Cholinesterasehemmern, Organophosphor, Carbamaten und
muskarinhaltigen Pilzen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Atropin Accord darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Dosierung
Narkoseprämedikation
Intravenöse Anwendung unmittelbar vor der Operation; falls
erforderlich, ist eine intramuskulä