Atram 6,25 6,25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

6,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990570454

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATRAM 6,25;
6,25 mg, tabletki
ATRAM 12,5;
12,5 mg, tabletki
ATRAM 25;
25 mg, tabletki
_ _
_Carvedilolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atram
3.
Jak stosować lek Atram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atram zawiera jako substancję czynną karwedylol, który należy do
grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami oraz do grupy leków o działaniu rozszerzającym
naczynia krwionośne.
Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego,
przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej
(objawiającej się bólem wysiłkowym w klatce piersiowej) oraz w
leczeniu stabilnej, przewlekłej
niewydolności serca. Atram jest stosowany w leczeniu osób
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATRAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATRAM:

jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje nagłe pogorszenie
ciężkiej niewydolności serca lub zatrzymanie płynów,
wymagające dożylnego stosowania leków wspomagających pracę serca;

jeśli u pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATRAM 6,25, tabletki
ATRAM 12,5, tabletki
ATRAM 25, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Atram 6,25 zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Każda tabletka Atram 12,5 zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Każda tabletka Atram 25 zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza
jednowodna oraz sód.
Każda tabletka Atram 6,25 zawiera 13,285 mg sacharozy, 90,193 mg
laktozy jednowodnej oraz 0,232 mg
sodu.
Każda tabletka Atram 12,5 zawiera 12,500 mg sacharozy, 84,865 mg
laktozy jednowodnej oraz 0,219 mg
sodu.
Każda tabletka Atram 25 zawiera 25,000 mg sacharozy, 169,730 mg
laktozy jednowodnej oraz 0,437 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Atram 6,25: żółte tabletki, lekko nakrapiane, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i wytłoczoną “6” po
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Atram 12,5: żółtobrunatne tabletki z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i wytłoczoną “12” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Atram 25: żółtobrunatne tabletki z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i wytłoczoną “25” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
-
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
-
Leczenie uzupełniające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej,
przewlekłej niewydolności serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Nadciśnienie tętnicze samoistne _
_Dorośli _
Zalecane jest dawkowanie raz na dobę.
2
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze
2 dni. Następnie leczenie
kontynuuje się stosując dawkę 25 mg raz na dobę. W razie potrzeby
dawkę można stopniowo zwiększać w
odstępach co najmniej 2-tygodniowych do maksymalnej zalecanej dawki
dobowej 50 mg, podawanej raz na
dobę lub w dwóch dawkach podzielo