Atorvasterol 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041298

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVASTEROL, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvasterol i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvasterol
3.
Jak stosować lek Atorvasterol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvasterol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVASTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvasterol należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Atorvasterol jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i trójglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany
trybu życia nie są skuteczne.
U osób ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia i nawrotu choroby serca
Atorvasterol może także być
stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
zmniejszającą stężenie
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTEROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTEROL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany
do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z
pozostałych składnik

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvasterol, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, owalna, obustronnie wypukła, 10 mm x 19 mm tabletka
powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvasterol jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego
w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B
i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną
(mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg
klasyfikacji Fredrickson’a), gdy
odpowiedź na stosowanie diety i inne niefarmakologiczne metody
leczenia jest nieodpowiednia.
Atorvasterol jest również wskazany w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego
i cholesterolu frakcji LDL u dorosłych pacjentów z rodzinną
hipercholesterolemią homozygotyczną,
jako uzupełnienie innych metod leczenia hipolipemizującego (np.
aferezy LDL) lub jeśli takie metody
leczenia nie są dostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko pierwszego oraz
kolejnego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże
(patrz punkt 5.1), jako
uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Atorvasterol pacjent powinien
stosować standardową dietę
zmniejszającą stężenie cholesterolu i pozostawać na tej diecie
podczas leczenia produktem
Atorvasterol.
Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia
cholesterolu-LDL (LDL-C)
przed rozpoczęciem leczenia oraz założ