Atorvasterol 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077892; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077939; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077960

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVASTEROL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTEROL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTEROL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvasterol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvasterol
3.
Jak stosować lek Atorvasterol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvasterol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVASTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvasterol należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Atorvasterol jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i trójglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany
trybu życia nie są skuteczne.
Atorvasterol może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka
wystąpienia i nawrotu chorób
serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTEROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTEROL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany
do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvasterol, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvasterol, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvasterol, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atorvasterol, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Atorvasterol, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg
atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Atorvasterol, 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg
atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Atorvasterol, 10 mg: biała, okrągła, obustronnie wypukła, 7 mm,
tabletka powlekana.
Atorvasterol, 20 mg: biała, okrągła, obustronnie wypukła, 9 mm,
tabletka powlekana.
Atorvasterol, 40 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła, 8,2 mm x 17
mm, tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvasterol jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego
w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B
i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną
(mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg
klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvasterol jest również stosowany w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego
i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako
terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np.
afereza cholesterolu-LDL) lub
wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko pierwszego oraz
kolejnego zdarzeni