ATORVASTATINA TECNIGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Dostępny od:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Atorvastatina

Podsumowanie produktu:

ATORVASTATINA TECNIGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/03/2012 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-03-22

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TECNIGEN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina TecniGen
3. Cómo tomar Atorvastatina TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina TecniGen se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
TecniGen también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA TECNIGEN
NO TOME ATORVASTATINA TECNIGEN SI:
-
es alérgico (hipersensible) a atorvastatina o a algún otro
medicamento similar utilizado para reducir
los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento – ver más
detalles en la Sección 6.
-
tien

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina TecniGen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina TecniGen 80
mg contiene:
Atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)…………….80 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato…………….512, 0 mg
Sacarosa…………………………..31,07 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos oblongos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina TecniGen está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina TecniGen también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en adultos
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica,
en
terapia
combinada
con
otros
tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de tomar Atorvastatina TecniGen, el paciente debe haber llevado
a cabo una dieta estándar para
reducir los niveles de cole