ATORVASTATINA CINFA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 60 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

28 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Atorvastatina

Podsumowanie produktu:

ATORVASTATINA CINFA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2021-01-21

Ulotka dla pacjenta

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA CINFA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Cinfa
3.
Cómo tomar Atorvastatina Cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Cinfa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Cinfa se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina
también puede utilizarse para reducir este
riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante
el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA CINFA
NO TOME ATORVASTATINA CINFA:
-
si es alérgico a la atorvastatina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función hepática

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina Cinfa 60 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Cinfa 30 mg contiene 30 mg
de atorvastatina como
atorvastatina cálcica trihidrato.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Cinfa 60 mg contiene 60 mg
de atorvastatina como
atorvastatina cálcica trihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Atorvastatina Cinfa 30 mg contiene 195,02 mg de
lactosa monohidrato y 11,65 mg
de sacarosa.
Cada comprimido de Atorvastatina Cinfa 60 mg contiene 390,04 mg de
lactosa monohidrato y 23,3 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Cinfa 30 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, cilíndricos,
biconvexos y marcados con el código
“AT3”.
Atorvastatina Cinfa 60 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, biconvexos y
marcados con el código
“AT6”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados
de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B
y triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o
hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida
con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención d