Atorvastatin US Pharmacia 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422202; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422196

Status autoryzacji:

2025-01-20

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVASTATIN US PHARMACIA,
10 mg, tabletki powlekane
Atorwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Atorvastatin US Pharmacia i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin US
Pharmacia
3. Jak stosować lek Atorvastatin US Pharmacia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atorvastatin US Pharmacia
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN US PHARMACIA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Atorvastatin US Pharmacia należy do grupy leków nazywanych
statynami, które regulują przemiany
lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Atorvastatin US Pharmacia jest stosowany do zmniejszenia stężenia
lipidów określanych jako
cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i
zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Atorvastatin US Pharmacia może także być stosowany w
celu zredukowania ryzyka chorób
serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN US
PHARMACIA
Kiedy nie stosować leku Atorvastatin US Pharmacia:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakik

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATORVASTATIN US PHARMACIA
, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
lecytyna sojowa oraz sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, eliptyczne, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem "Y" po
jednej stronie i "77" po drugiej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvastatin US Pharmacia jest stosowany jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i
triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną
(mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg
klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvastatin US Pharmacia jest również stosowany w celu obniżenia
stężenia cholesterolu
całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną
postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii
hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko pierwszego zdarzenia
sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami
mającymi na celu redukcję innych
czynników ryzyka (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas leczenia produktem
Atorvastatin US Pharmacia należy
stosować standardową dietę ub