Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,59 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 09231497 EAN: 4150092314977 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09231505 EAN: 4150092315059 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09327702 EAN: 4150093277028 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-05-17

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
ATORVASTATIN STADA
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Atorvastatin STADA
® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin STADA
® beachten?
3. Wie ist Atorvastatin STADA
® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Atorvastatin STADA
® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin STADA
®
wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin und Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung
und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie
ein
erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin STADA
®
auch
zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN STADA
®
BEACHTEN?
ATORVASTATIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastat

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin STADA
®
10 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA
®
20 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA
®
40 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA
®
80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Atorvastatin STADA_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5
H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 39 mg
Lactose-Monohydrat und 1,7 mg Natrium.
_Atorvastatin STADA_
®
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5
H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 78 mg
Lactose-Monohydrat und 3,4 mg Natrium.
_Atorvastatin STADA_
®
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5
H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 156 mg
Lactose-Monohydrat und 6,7 mg Natrium.
_Atorvastatin STADA_
®
_ 80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5
H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 312 mg
Lactose-Monohydrat und 13,4 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin STADA_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
2
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser
von 6 mm.
_Atorvastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser
von 8 mm.
_Atorvastatin STADA_
®
_ 40 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser
von 10 mm.
_Atorvastatin STADA_
®
_ 80 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser
von 12 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholeste