Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Kod ATC:

C10AA05

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl flm 4x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-klin.blis.bal.); tbl flm 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 180x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 500x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 120x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 7x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x10 mg (blis.O

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Dziedzina terapeutyczna:

Atorvastatín

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2016-03-03

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
_ _
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN STADA 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 20
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 40
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 80
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atorvastatin STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin STADA
3.
Ako užívať Atorvastatin STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATORVASTATIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin STADA patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo
sú lieky upravujúce hladinu
lipidov (tukov) v krvi.
Atorvastatin STADA sa používa na zníženie hladiny lipidov známych
ako cholesterol a triglyceridy
v krvi, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v
životnom štýle nie sú dostatočne
účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového ochorenia,
Atorvastatin STADA sa tiež môže
použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy, keď máte
hladiny cholesterolu v norme. Počas
liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu.
2.
ČO POTREBUJETE VED

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 80 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 6 mm.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 8 mm.
_ _
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 10 mm.
Príloha č. 1 k notifik�