Atorvastatin Orion 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatin calcium trihydrate

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 06432100053039; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431518

Status autoryzacji:

2021-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORVASTATIN ORION, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN ORION, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN ORION, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN ORION, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atorvastatin Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Orion
3.
Jak stosować lek Atorvastatin Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatin Orion należy do grupy leków nazywanych statynami,
które regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvastatin Orion jest stosowany do zmniejszenia stężenia
lipidów, określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Atorvastatin Orion może także być stosowany w celu zredukowania
ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN ORION
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTATIN ORION
-
jeśli pacjent ma uczule

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Orion, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Orion, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Orion, 40 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Orion, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej
soli wapniowej, w ilości
odpowiadającej 10 mg atorwastatyny.
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej
soli wapniowej, w ilości
odpowiadającej 20 mg atorwastatyny.
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej
soli wapniowej, w ilości
odpowiadającej 40 mg atorwastatyny.
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej
soli wapniowej, w ilości
odpowiadającej 80 mg atorwastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 39 mg laktozy (w postaci
jednowodzianu) i 0,1 mg lecytyny
sojowej (E322).
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 78 mg laktozy (w postaci
jednowodzianu) i 0,2 mg lecytyny
sojowej (E322).
40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 156 mg laktozy (w postaci
jednowodzianu) i 0,4 mg
lecytyny sojowej (E322).
80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 313 mg laktozy (w postaci
jednowodzianu) i 0,7 mg
lecytyny sojowej (E322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczeniem „MA” po jednej
stronie i „1” po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 9 x 5
mm.
20 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczeniem „MA” po jednej
stronie i „2” po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 12 x 7
mm.
40 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczeniem „MA” po jednej
stronie i „3” po drugiej stronie Wymiary tabletki wynoszą 15 x 8
mm.
80 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczeniem „MA” po jednej