ATORVASTATIN MEDOCHEMIE õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

atorvastatiin

Dostępny od:

Medochemie Limited

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

atorvastatin

Dawkowanie:

10mg 90TK; 10mg 10TK; 10mg 200TK; 10mg 84TK; 10mg 14TK; 10mg 28TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK; 10mg 98TK; 10mg 4TK; 10mg 20TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin Medochemie 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Medochemie 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Medochemie 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Atorvastatin Medochemie ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Medochemie võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Medochemie’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Medochemie’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Atorvastatin Medochemie ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin Medochemie kuulub ravimite rühma, mida tuntakse
statiinide nimetuse all ja mis
reguleerivad vere lipiidide (rasvad) sisaldust.
Atorvastatin Medochemie’d kasutatakse lipiidide, näiteks
kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin Medochemie’d kasutada ka
antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere
kolesteroolisisaldus on normi piires Ravi ajal
tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi
pidamist.
2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Medochemie võtmist
Atorvastatin Medochemie’d ei tohi võtta
−
kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiididesisaldust
vähendavate ravimite või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin Medochemie, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Medochemie, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Medochemie, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
atorvastatiinkaltsiumina.
INN: Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, märgistusega “10“ ühel
küljel ja „A“ teisel küljel.
20 mg: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, märgistusega “20“ ühel
küljel ja „A“ teisel küljel.
40 mg: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, märgistusega “40“ ühel
küljel ja „A“ teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse
tüsistuse suure tekkeriskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite
korrigeerimise kompleksis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alusta